臨床試驗機構簡介

臨床試驗機構簡介

邢礦集團總醫院坐落在河北省邢臺市，始建于1979年，是一所集醫療、教學、科研、預防保健、康復功能為一體的三級綜合性醫院。2018年12月我院器械臨床試驗機構成功備案，批準9個臨床專業：骨科專業、胸外科專業、皮膚病專業、急診醫學專業、康復醫學專業、麻醉專業、重癥醫學專業、醫學檢驗專業、醫學影像專業。2019年12月我院藥物臨床試驗機構成功備案，批準10個臨床專業：骨科專業、心血管內科專業、內分泌科專業、消化內科專業、神經內科專業、麻醉專業、康復專業、婦科專業、產科專業、醫學影像專業。臨床研究中心完成半年多的培訓，目前正式承接試驗項目。

臨床試驗機構辦公室先后多次組織我院人員參加國家級和省級藥物/器械臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓，目前我院已有40余名研究人員通過國家級GCP培訓并獲得合格證書，形成了臨床醫學、臨床藥學、臨床檢驗、醫學影像、護理學等多學科集約的高水平臨床研究梯隊。同時機構機構不斷完善各項管理制度和標準操作規程（SOP），制定嚴密的質量管理控制制度，建立臨床試驗研究的科學管理體系，充分保障了臨床試驗運行的科學性和規范性。

為完善臨床學科建設，臨床試驗病房可容納40多張臨床試驗病床，擁有獨立的受試者接待室、受試者活動室、標本采集室、搶救室，并配備完整的醫療急救設備。試驗區域還設有完備的緊急呼叫系統。同時我院其他臨床試驗專業均配置了符合評審標準的醫療用房、辦公設施和儀器設備。